iwCLL

NOTEN

Protocollen wisselen per studie
- Aantal vereiste groep A criteria (en dat lymfo's altijd een PR moeten tonen), tenzij er slechts 1 bij start therapie afwijkend was.
- Neutrofielen tellen als groep B-teken.
- Hoe botbiopt is uitgewerkt.
- Dat persisteren van 1 normaal groep B criterium is voldoende voor groep B-gedeelte PR.
In het algemeen:
- Voor PD is slechts 1 afwijking bij groep B voldoende.
- Duur groep A verbetering: minimaal 56 dagen, idem groep B.
- Eisen bij progressie o.b.v. lymfo's: 2x meten, >30, snelle verdubbelingstijd, niet therapie-gerelateerd.
- Progressie buiten groep A/B criteria of transformatie is ook voldoende.
- Nooit PD op basis van B-symtomen alleen.
- Abnormale omvang milt: langste as >13 cm.
- Voor lever is er geen afkapwaarde.
PD: at least 1 of the above criteria from Group A or B are met; or transformation to more aggressive histology (eg, Richter’s

transformation); or a ≥50% increase from the nadir count confirmed on ≥2 serial assessments if the ALC is ≥30,000/μL and
lymphocyte doubling time is rapid, unless considered treatment-related lymphocytosis. A new organ infiltrate, bone lesion,
ascites, or pleural effusion confirmed due to CLL would also be considered PD.

Treatment-related Lymphocytosis:

Treatment-related lymphocytosis is defined as an elevation in blood lymphocyte count of ∋50%
compared with baseline that occurs in the setting of unequivocal improvement in at least 1 other
disease-related parameter, including lymph node size, spleen size, blood counts (hemoglobin and
platelet count), or disease-related symptoms. Treatment-related lymphocytosis is isolated
lymphocytosis that occurs when no other criteria for PD are met. It will not be considered PD.